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▲假肉毒桿菌素仿BOTOX輸台灣,打額頭恐亂流致「眼下垂」。(圖/食藥署提供)

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肉毒桿菌有除皺、緊實的效果,是近年來醫美盛行的施打品項,但食藥署近日卻接獲關務局通報,有民眾自香港寄送外觀酷似「BOTOX」的產品,但其包裝標示並無中文許可字號及原廠防偽標籤,透過代理商向原廠確認後,發現其為偽造品。食藥署陳惠芳組長表示,目前全案已移交檢調偵辦,過去是否有類似產品流入市面,則不得而知。

陳惠芳表示,這批外觀酷似國內核准藥品「BOTOX」的產品共有11瓶,關務署攔下後,送了2瓶到食藥署檢驗,結果發現內容物並無標示成分「A型肉毒桿菌毒素」。因產品未經核准輸入國內,已違反《藥事法》第82條,最高可處10年以下有期徒刑,得併科罰金1億元,目前已移送檢調偵辦。

目前肉毒桿菌素製劑屬於高風險生物藥品,上市前除除應依藥事法第39條取得藥品許可證方可製造及輸入,取得上市許可之產品更須依同法第74條經食藥署逐批檢驗,並於合格產品外包裝上加貼藥物檢查證才能販售。陳惠芳提醒,合法產品除外盒應具詳細中文標示與「藥物檢察證」外,外盒及內瓶標示之批號、製造與保存期限亦應相同,呼籲民眾發現不合格產品,應立即向地方衛生局及檢調單位提出檢舉。

台北長庚醫院皮膚科醫師黃毓惠則表示,A型肉毒桿菌素主要用於撫平皺紋,合格的產品因施打的劑量及方式都計算過,施打後基本上不會亂跑。但如果使用到不合格的產品,除了「療效」堪慮外,醫師也可能因不清楚藥品的成分及屬性,以致施打後向外擴散,「就好比原本要打額頭,肉毒桿菌素卻流到眼睛,使眼皮下垂」,建議民眾務必使用合格產品,以免施打無效又喪失美觀。

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